Pilule orale pour COVID-19 approuvée par le régulateur

2022-07-26

Le principal régulateur chinois des médicaments a déclaré lundi qu'il avait accordé une approbation conditionnelle pour une pilule orale locale à utiliser pour traiter la maladie COVID-19, ajoutant à l'arsenal médical croissant contre le nouveau coronavirus.

Azvudine, développé par Genuine Biotech Co basé dans la province du Henan, a été approuvé pour la première fois sous condition pour traiter les patients adultes infectés par le VIH-1 avec des charges virales élevées le 20 juillet de l'année dernière, selon l'Administration nationale des produits médicaux.

Le nouveau feu vert, rendu possible grâce à un processus d'approbation accéléré d'urgence, ouvre la voie à l'utilisation de la pilule pour les patients adultes atteints de COVID-19 présentant des symptômes modérés, a déclaré l'administration dans un avis publié sur son site officiel.

Selon la société, les essais cliniques de troisième et dernier stade montrent que le médicament oral est sûr, peut améliorer les conditions cliniques des patients et inhiber le virus en environ cinq jours.

Chang Junbiao, vice-président de l'Université de Zhengzhou et chercheur de premier plan sur la pilule, a déclaré lors d'un entretien avec Henan Daily que les essais cliniques montrent que le médicament est efficace contre toutes les variantes émergentes, y compris Omicron.

Il a déclaré que le prix du médicament n'a pas été déterminé, mais qu'il devrait être bien inférieur à celui de la pilule Paxlovid de la société pharmaceutique Pfizer, qui coûte environ 2 300 yuans (340 dollars) par dose.

Paxlovid a été le premier médicament oral COVID-19 facile à prendre approuvé sur le continent. Elle a obtenu une autorisation conditionnelle en février. Le premier médicament COVID-19 développé au niveau national sur le marché est un médicament anticorps fabriqué par des chercheurs de l'Université Tsinghua et de Brii Biosciences et approuvé en décembre. Un tel médicament est généralement administré par injection.


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